С 1 сентября 2023 года разрешена ускоренная регистрация ветеринарных препаратов, которые зарегистрированы как лекарства для медприменения

Читайте также

Запрет на экспорт бензина планируют продлить до 31 августа 2025 года | Новости: ГАРАНТ.РУ

21.02.2025

Сумму переплаты по налогам предлагают включить в наследство | Новости: ГАРАНТ.РУ

21.02.2025

Банк России начнет публиковать данные по льготным кредитам компаний и ИП | Новости: ГАРАНТ.РУ

21.02.2025

Принят закон об ускоренной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения, предназначенного для лечения домашних животных, определенных Законом об ответственном обращении с животными, и зарегистрированного в качестве лекарственного препарата для медицинского применения (Федеральный закон от 28 апреля 2023 г. № 171-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»).

В частности:

• при проведении ускоренной процедуры экспертизы такого препарата в целях его госрегистрации вместо отчета разработчика о результатах доклинического исследования ветпрепарата можно представить результаты доклинического исследования соответствующего лекарственного средства для медприменения, а вместо отчета о результатах клинического исследования ветпрепарата – обзор научных работ о результатах клинических исследований лекарственного препарата для медприменения на видах животных, которым предназначается исследуемый лекарственный препарат;
• ускоренная процедура экспертизы лекарственных средств в целях государственной регистрации такого ветпрепарата разрешается в том числе в отношении дженериков;
• ускоренная процедура экспертизы лекарственных средств в целях государственной регистрации такого ветпрепарата разрешается в том числе в отношении тех препаратов, госрегистрация которых в качестве препаратов для медприменения была отменена.

Закон вступает в силу 1 сентября 2023 года.

Источник: garant.ru