Последние новости о законах Последние новости о законах
Читайте также
|
|
| © Annems / Фотобанк Фотодженика |
С 29 июня 2022 года будет разрешено использование препаратов не в соответствии с инструкцией по его применению (off-label), если такой препарат:
- включен в «детские» стандарты медпомощи и клинические рекомендации,
- соответствует специальным требованиям, установленным Правительством РФ,
- назначается ребенку, который болен одним из заболеваний по специальному перечню, утвержденному Правительством РФ.
Об этом мы писали в январе.
Проект такого Перечня заболеваний представил Минздрав России. В перечень включена 21 позиция, в каждой из которых указано от одной до нескольких нозологий (коды по МКБ-10). В частности, назначение препаратов офф-лейбл предполагается при пересадке костного мозга, при лечении от COVID, при ряде психических расстройств, при новообразованиях.
В пояснительной записке к проекту обращается внимание, что практика применения в ряде случаев препаратов off-label обусловлена отсутствием или недоступностью альтернативной терапии. Организовать лечебный процесс больных с применением препаратов off-label особенно актуально при оказании медпомощи детям с тяжелыми заболеваниями, где доля использования таких препаратов достигает 60-70% (Проект Постановления Правительства РФ «Об утверждении Перечня заболеваний…» (ID проекта 01/01/04-22/00126483 подготовлен Минздравом России 8 апреля 2022 г.).
Источник: garant.ru
