Последние новости о законах Последние новости о законах
Читайте также
© badmanproduction / Фотобанк 123RF.com
С 1 марта ч. 2 ст. 57 Закона об обращении лекарственных средств будет запрещать продажи препаратов, сведений о которых нет в СМДЛП, просроченных, тех, чей оборот прекращен или применение приостановлено, и ряда других (Проект Постановления Правительства РФ (подготовлен Минздравом 17 января 2025 г.)).
Минздрав представил проект Правил (они будут утверждены постановлением Правительства РФ) применения указанных запретов. Правила будут детально описывать процедуры, которые аптека / дистрибутор должны провести в целях соблюдения запретов.
Например, для обеспечения проверки кода идентификации при продаже лекарства в режиме проверки офлайн аптечная организация обязана не реже, чем каждые 2 часа, обновлять свою базу данных глобальных идентификационных номеров торговых единиц / кодов идентификации в отношении препаратов, оборот которых приостановлен, – для препаратов, сведения об обороте которых подаются в СМДЛП (причем исключительно с использованием российского ПО, которое предоставит оператор СМДЛП).
Проект Правил описывает также порядок проверки кода маркировки при продаже препаратов и получения информации из системы мониторинга.
Кроме того, проектом правил детализированы сроки введения запретов розничной продажи, установленных ч. 2 ст. 57 Закона об обращении лекарственных средств (в том числе в зависимости от режима получения информации из СМДЛП – онлайн или офлайн).
