Вторник , Май 13 2025
Последние новости
Главная / Государство / Для фармацевтического производства разрешено использовать фармсубстанции, зарегистрированные в ЕАЭС

Для фармацевтического производства разрешено использовать фармсубстанции, зарегистрированные в ЕАЭС

Для фармацевтического производства разрешено использовать фармсубстанции, зарегистрированные в ЕАЭС

 

© cybernesco / Фотобанк Фотодженика

Внесены поправки в Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»:

  •  при производстве лекарственных препаратов для медприменения разрешено использовать фармсубстанции, сведения о которых содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза, за исключением фармсубстанций, производимых для проведения клинических исследований и (или) для экспорта;
  • при производстве лекарственных средств для ветприменения можно использовать фармсубстанции, сведения о которых содержатся в ГРЛС для ветприменения, и (или) ГРЛС для медприменения, и (или) едином реестре зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов Евразийского экономического союза, и (или) едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза, за исключением фармсубстанций, производимых для проведения клинических исследований и (или) для экспорта;
  • ПОЛЕЗНО

    Когда на сайте Росздравнадзора появится информация о форме выпуска лекарств и фармсубстанций, узнайте в нашей новости.

  • запрещается производство лекарственных средств, сведения о которых не содержатся в ГРЛС для медприменения, и (или) ГРЛС для ветприменения, и (или) едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза, и (или) едином реестре зарегистрированных ветеринарных лекарственных препаратов Евразийского экономического союза, за исключением лекарственных средств, производимых для проведения клинических исследований или для экспорта.
  • Федеральный закон от 24 июля 2023 г. № 341-ФЗ «О внесении изменений в статью 45 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» вступает в силу 4 августа 2023 г.

Источник: garant.ru

Смотрите также

Правительство РФ обеспечит единый учет оказанной субъектам МСП поддержки | Новости: ГАРАНТ.РУ

© ponomarenko13 / Фотобанк 123RF.com Для более полного и точного отражения всей предоставляемой помощи малому …

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *